中山三院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院是我國(guó)較早開(kāi)展臨床藥理研究的醫(yī)院之一，早在1986年，衛(wèi)生部就批準(zhǔn)我院的抗風(fēng)濕、肝病、抗寄生蟲(chóng)為臨床藥理基地專(zhuān)業(yè)組。1998年2月醫(yī)院通過(guò)了衛(wèi)生部的評(píng)估驗(yàn)收，同時(shí)增加了抗感染專(zhuān)業(yè)組。1999年，通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)原“衛(wèi)生部臨床藥理基地”進(jìn)行的審核，更名為“國(guó)家藥品臨床研究基地”，設(shè)4個(gè)專(zhuān)業(yè)組：免疫專(zhuān)業(yè)組、肝病專(zhuān)業(yè)組、抗寄生蟲(chóng)專(zhuān)業(yè)組和抗感染專(zhuān)業(yè)組。

醫(yī)院設(shè)備設(shè)施齊全，機(jī)構(gòu)辦配備有相應(yīng)的辦公設(shè)備設(shè)施、專(zhuān)用檔案室及GCP藥房等。目前具有藥物臨床試驗(yàn)資格的備案專(zhuān)業(yè)（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000309）25個(gè)：風(fēng)濕免疫、感染、皮膚、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、精神、呼吸、婦產(chǎn)、麻醉、小兒內(nèi)分泌、腫瘤、骨科、眼科、腎病、消化、普通外科（肝臟）、心血管、重癥醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、耳鼻咽喉科、胃腸外科、泌尿外科、血液內(nèi)科、中醫(yī)科、I期藥物臨床試驗(yàn)，備案PI（主要研究者） 77人；已備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800645）22個(gè)：感染、風(fēng)濕免疫、神經(jīng)內(nèi)科、精神、皮膚、麻醉、血液內(nèi)科、泌尿外科、檢驗(yàn)科、超聲科、骨科、婦科、介入科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、口腔科、神經(jīng)外科、普通外科（肝臟）、心血管內(nèi)科、眼科、不育與性醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、病理科，備案PI 55人。臨床試驗(yàn)相關(guān)人員均經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)。目前，我院廣州天河院區(qū)、嶺南院區(qū)均可開(kāi)展I-IV期新藥臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。