國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的電場(chǎng)治療復(fù)發(fā)腦膠質(zhì)瘤的臨床研究在中山三院?jiǎn)?dòng)
近日，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院?jiǎn)?dòng)“采用國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的電場(chǎng)治療儀，治療復(fù)發(fā)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤”的臨床研究。神經(jīng)外科學(xué)科帶頭人郭英教授主持了啟動(dòng)會(huì)議。
啟動(dòng)會(huì)采用線上+線下相結(jié)合的形式進(jìn)行，我院臨床研究管理辦公室領(lǐng)導(dǎo)、河北普尼醫(yī)療科技臨床研究總監(jiān)及相關(guān)人員、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院等多家兄弟單位神經(jīng)腫瘤?？平淌谏W臨會(huì)議，共同探討如何更好開(kāi)展該臨床研究，造福更多復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤病人。
目前，在腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤領(lǐng)域，腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields）已經(jīng)在國(guó)外膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床中取得了良好的效果，被寫入美國(guó)NCCN（國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤治療指南和中國(guó)《膠質(zhì)瘤診療規(guī)范》等國(guó)內(nèi)外診療指南，成為國(guó)內(nèi)外新診斷高級(jí)別膠質(zhì)瘤的一線治療方案。然而，由于設(shè)備昂貴，一般的病人難以承受該類治療費(fèi)用。
為響應(yīng)習(xí)近平總書記提出的“發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，加快推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，努力全方位、全周期保障人民健康”號(hào)召，國(guó)內(nèi)開(kāi)啟腫瘤電場(chǎng)治療儀的自主研發(fā)工作，以降低病人治療費(fèi)用。
該研究全稱為《隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心, 評(píng)價(jià)可穿戴腦膠質(zhì)瘤電場(chǎng)治療儀聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的安全性和有效性》，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院李文斌教授牽頭，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)外科郭英教授等任主要研究者，目前已通過(guò)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查和批準(zhǔn)，啟動(dòng)并開(kāi)始進(jìn)行患者招募入組。
本次臨床研究所采用的電場(chǎng)治療設(shè)備，是由國(guó)內(nèi)膠質(zhì)瘤領(lǐng)域?qū)＜?、醫(yī)學(xué)物理工程專家以及河北普尼醫(yī)療科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)自主創(chuàng)新研發(fā)出的腫瘤電場(chǎng)治療系統(tǒng)。這也是國(guó)內(nèi)唯一針對(duì)復(fù)發(fā)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的電場(chǎng)治療臨床研究。眾所周知，腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（glioblastoma multiforme, GBM），是老百姓俗稱“腦癌”的一種，也是最常見(jiàn)的原發(fā)性腦惡性腫瘤，發(fā)病率約為3.20/10萬(wàn)，即使經(jīng)手術(shù)、放療和化療等治療，大部分患者仍不可避免地復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的治療手段?；颊邚某踉\斷開(kāi)始，中位總生存時(shí)間僅僅14-16個(gè)月。隨著科技的進(jìn)步，一種革命性的、創(chuàng)新的物理治療手段——“腫瘤電場(chǎng)治療”技術(shù)的出現(xiàn)，使膠質(zhì)瘤患者的生存時(shí)間大大地延長(zhǎng)。該治療不同于電流、射線或者磁場(chǎng)，它運(yùn)用中頻、低強(qiáng)度的交變電場(chǎng)或射頻電場(chǎng)，通過(guò)其物理干擾作用，引起腫瘤細(xì)胞內(nèi)極性分子或離子的遷移，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞有絲分裂及生長(zhǎng)障礙，最終殺死腫瘤細(xì)胞。
電場(chǎng)治療殺死腫瘤細(xì)胞原理：電極片之間可以產(chǎn)生低強(qiáng)度、中頻的交變電場(chǎng)，破壞腫瘤細(xì)胞分裂期紡錘體的形成和引發(fā)細(xì)胞器電泳運(yùn)動(dòng)，抑制癌細(xì)胞分裂增殖。
本研究采用的國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的電場(chǎng)治療設(shè)備?
入組條件
1、幕上腫瘤；
2、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療（手術(shù)、stupp方案治療）后，確診的復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者；
3、按RANO標(biāo)準(zhǔn)存在可評(píng)估的腫瘤病灶或復(fù)發(fā)后受試者接受手術(shù)治療患者；
4、入組時(shí)年齡18~70周歲，性別不限；
5、KPS評(píng)分≥60分；
6、受試者體內(nèi)無(wú)植入器械（腦深部刺激器、脊髓刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、心臟起搏器、心臟除顫器等）
本臨床試驗(yàn)由申辦方為每位受試者購(gòu)買保險(xiǎn)，并承擔(dān)受試者方案規(guī)定的化驗(yàn)和影像學(xué)檢查費(fèi)用、6個(gè)周期的試驗(yàn)用藥品（替莫唑胺）費(fèi)用，及試驗(yàn)組的12個(gè)周期電場(chǎng)治療費(fèi)用。有意向參加本臨床研究或者想了解本臨床研究相關(guān)信息，請(qǐng)與我們聯(lián)系。
聯(lián)系專員：李楚鍰?159 1564 2524
如有疑問(wèn)，可撥打我科電話020-85252170（護(hù)士站）/020-85252201（醫(yī)生辦公室），我們很樂(lè)意為您排憂解難。
專家介紹
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郭英
醫(yī)學(xué)博士 博士生導(dǎo)師?教授 主任醫(yī)師?
神經(jīng)外科學(xué)科帶頭人?
垂體瘤診治中心主任.中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)鏡醫(yī)師培訓(xùn)基地主任。廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)分會(huì)侯任主任委員，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)-神經(jīng)內(nèi)鏡與微創(chuàng)醫(yī)學(xué)專委會(huì)副主任委員，中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)神經(jīng)微侵襲治療專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員,廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì)神經(jīng)內(nèi)鏡學(xué)組組長(zhǎng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì)腦血管病學(xué)組委員。國(guó)家自然科學(xué)基金評(píng)審專家，省、市級(jí)醫(yī)療事故鑒定專家組成員。熟練掌握顯微外科、神經(jīng)內(nèi)窺鏡、顱內(nèi)病變精準(zhǔn)定位、術(shù)中神經(jīng)功能監(jiān)測(cè)和保護(hù)等現(xiàn)代微創(chuàng)神經(jīng)外科技術(shù)，綜合運(yùn)用這些技術(shù)結(jié)合個(gè)體化術(shù)前手術(shù)設(shè)計(jì)成功完成各類微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)量4000余例。努力致力于現(xiàn)代微創(chuàng)理念和技術(shù)的推廣。主持國(guó)家、省部級(jí)醫(yī)學(xué)科研基金10余項(xiàng)，總經(jīng)費(fèi)600余萬(wàn)元。發(fā)表發(fā)表論著60余篇，其中SCI收錄40余篇，主編及參編著作3部。培養(yǎng)亞?？乒歉?0余人，培養(yǎng)博士及碩士40余人。
研究方向：精準(zhǔn)神經(jīng)外科技術(shù)（包括臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、人工智能、機(jī)器人）研發(fā)和應(yīng)用；神經(jīng)損傷修復(fù)和再生。
特需醫(yī)療門診（天河院區(qū)）
出診時(shí)間：周五（下午）
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梁朝峰
醫(yī)學(xué)博士?碩士生導(dǎo)師?
副主任醫(yī)師?
神經(jīng)腫瘤?？浦魅?/strong>
現(xiàn)任廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)腫瘤學(xué)分會(huì)副主任委員，廣東省抗癌協(xié)會(huì)神經(jīng)腫瘤專委會(huì)青委常務(wù)委員，廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)神經(jīng)腫瘤分會(huì)常務(wù)委員，廣東省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)神經(jīng)損傷與修復(fù)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會(huì)臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)會(huì)神經(jīng)腫瘤學(xué)組委員，廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì)委員，歐美同學(xué)會(huì)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)腫瘤分會(huì)委員，廣東省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)療機(jī)器人與人工智能分會(huì)委員。主要從事顱內(nèi)腫瘤的基礎(chǔ)和臨床研究，綜合手術(shù)、放療、化療、電場(chǎng)治療、靶向治療和免疫治療等前沿治療手段，尤其對(duì)膠質(zhì)瘤積累了較豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，2015年赴美國(guó)訪問(wèn)學(xué)習(xí)，從事膠質(zhì)瘤的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究。目前圍繞膠質(zhì)瘤的相關(guān)研究，在國(guó)際知名SCI期刊發(fā)表論文12篇，國(guó)內(nèi)核心期刊發(fā)表論文10余篇，主持3項(xiàng)省部級(jí)科研項(xiàng)目和中山大學(xué)5010臨床研究，獲批專利3項(xiàng)。
出診時(shí)間：周五（上午）
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