戎利民教授牽頭制訂的《水介質脊柱內鏡下腰椎椎間融合術臨床指南(2022)》發(fā)布
在2023年廣東省醫(yī)學會第十五次脊柱外科學學術會議上,由戎利民教授牽頭制訂的《水介質脊柱內鏡下腰椎椎間融合術臨床指南(2022)》正式發(fā)布。
微創(chuàng)經椎間孔入路椎間融合術(MIS-TLIF)是近些年來應用非常廣泛的手術方式,在保證療效的前提下,具有創(chuàng)傷小、恢復快的特點。隨著患者對微創(chuàng)需求的增加、器械設備的不斷改進與技術的逐漸成熟,更為“微創(chuàng)化”的脊柱內鏡輔助下腰椎椎體間融合術(以下簡稱鏡下融合)經過近10余年的快速發(fā)展,臨床應用更加廣泛,但仍然存在著不少的爭議與問題,因此需要制定一個規(guī)范化的臨床指南,為鏡下融合手術的臨床應用提供高質量的循證醫(yī)學證據支持,提高臨床診療的規(guī)范性與合理性,進而提高鏡下融合的臨床應用價值。
中國醫(yī)師協會骨科醫(yī)師分會脊柱微創(chuàng)學組在組長戎利民教授的牽頭下,廣泛查閱國內外發(fā)表的鏡下融合文獻,遵循循證醫(yī)學的原則,根據文獻證據等級形成推薦意見。本指南在國際實踐指南注冊平臺注冊(注冊號:PREPARE-2022CN565), 參考《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導原則(2022版)》提供相關的核心方法與基本流程進行制定。先后經過專家組郵件反饋、專家組線上會議、專家組問卷星調查等共三輪討論總結后,形成最終推薦意見并定稿。
鏡下融合指南的內容包括:脊柱內鏡下腰椎椎間融合術定義、手術入路及內鏡系統(tǒng)分類;鏡下融合的手術適應癥與相對禁忌癥;鏡下融合的優(yōu)勢與劣勢;鏡下融合的麻醉方式、術中神經電生理監(jiān)測、鏡下融合與加速康復措施的結合;鏡下融合各種手術入路的比較、減壓方式的比較、內固定方式的選擇與操作順序;選擇的融合器類型、骨形成蛋白的應用以及術中導航輔助技術的應用;鏡下融合常用的術后隨訪指標;鏡下融合的短期、中期及遠期療效,療效與其他融合方式的比較,單通道與雙通道鏡下融合療效比較;鏡下融合的融合率,與其他融合方式的融合率比較;鏡下融合的并發(fā)癥發(fā)生率,與其他融合方式的比較。
中國醫(yī)師協會骨科醫(yī)師分會脊柱微創(chuàng)學組共50位知名專家共同制訂的《水介質脊柱內鏡下腰椎椎間融合術臨床指南(2022)》已在《中華創(chuàng)傷骨科雜志》2022年第9期發(fā)表,執(zhí)筆者為中山大學附屬第三醫(yī)院脊柱外科團隊的陳子豪、武文斌、黃沖、吳紫釗、莫健等醫(yī)生,通訊作者為骨科學科帶頭人戎利民教授。本指南的意義在于:首先是臨床醫(yī)生和患者的教育工具,有利于加深對鏡下融合各方面的認識。此外,還可使醫(yī)生能夠獲得最好的和最新的循證證據,通過基于現有最佳證據的決策來提高患者治療中的適當性和有效性。本指南的創(chuàng)建也有助于識別臨床文獻中關于鏡下融合的知識空白,指引后續(xù)研究的方向。
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? ? ? ?本指南發(fā)現,關于鏡下融合與金標準手術方式微創(chuàng)顯微鏡輔助腰椎融合手術的對比目前仍無高質量的證據支持,也無長期隨訪數據存在。為了填補上述的研究空白,脊柱外科目前正在開展一項針對上述兩種微創(chuàng)手術方式的前瞻性隨機對照研究,以明確鏡下融合手術在療效與安全性上不劣于目前的金標準術式。該臨床研究項目得到“中山大學附屬第三醫(yī)院臨床研究資助遠航計劃”項目資助,獲得我院醫(yī)學倫理委員會批準,且在“中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)”進行注冊,自今年4月份已正式開始實施。通過該指南的制定與上述臨床研究的開展,不僅提高了我院脊柱外科在本領域的影響力,還將有利于鏡下融合手術的規(guī)范化開展,有力推動了微創(chuàng)技術的科學化、規(guī)范化和制度化,促進我國微創(chuàng)脊柱外科整體水平的躍升。
? ? ? ?中山三院骨科是“國家臨床重點??平ㄔO單位”、“中國骨科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓示范基地”、“全國住院醫(yī)師規(guī)范化培訓骨科專業(yè)骨干師資培訓基地”、“國家重點研發(fā)計劃項目首席單位”、“國家衛(wèi)健委首批加速康復外科(ERAS)骨科試點科室”、“廣東省微創(chuàng)脊柱外科工程技術研究中心”、“廣東省微創(chuàng)脊柱外科質量控制中心”,“中國醫(yī)師協會骨科醫(yī)師分會微創(chuàng)學組組長單位”,“廣東省醫(yī)學會脊柱外科學分會主委單位”,“廣東省醫(yī)師協會骨科醫(yī)師分會主委單位”,國家衛(wèi)計委《脊柱內鏡診療技術》培訓教材副主編單位,國家衛(wèi)健委《脊柱內鏡診療技術管理規(guī)范》制定單位之一及廣東省衛(wèi)健委《限制類脊柱內鏡診療技術省級質控方案》的編寫單位。
? ? ? ?科室在學科帶頭人戎利民教授的帶領下以微創(chuàng)脊柱外科為特色,在國內率先開展多項脊柱微創(chuàng)新手術,如“軸向融合技術”、“極外側入路腰椎融合術”和“超聲融合導航脊柱內鏡手術”等。舉辦面向全國的十余期脊柱內鏡高級培訓班,多次舉辦國際、國內學術大會。目前已建設成為全國微創(chuàng)脊柱外科中心之一,推動廣東省乃至全國微創(chuàng)脊柱外科的發(fā)展。同時致力于打造集脊柱側彎普查、保守治療(形體治療、支具治療、強化康復治療)、手術治療為一體的綜合性脊柱側彎診療團隊。目前“中山三院脊柱側彎中心”影響力已逐步輻射華南地區(qū)、全國及港澳地區(qū)。?