喜訊！我院戎利民教授團隊牽頭制定的干細胞治療脊髓損傷臨床技術規(guī)范全國團體標準正式發(fā)布

? ? ? ?該標準由我院向廣東省醫(yī)院協(xié)會提出立項，并由廣東省醫(yī)院協(xié)會組織編制，我院戎利民教授團隊牽頭，聯(lián)合中山大學、廣東省藥品檢驗所、四川大學華西醫(yī)院、同濟大學附屬東方醫(yī)院等單位共同起草制定。該標準完成立項、起草、征求意見、審查、批準及備案等標準制定流程，經廣東省醫(yī)院協(xié)會審批通過并在全國團體標準信息平臺正式發(fā)布。

? ? ? ?近年來，各種類型的干細胞移植治療創(chuàng)傷性脊髓損傷相關臨床研究或臨床試驗逐步開展，但目前關于蛛網膜下腔移植人間充質干細胞的臨床技術規(guī)范仍屬空白。為了更好的適應細胞治療領域的發(fā)展需要，加強人間充質干細胞治療臨床操作技術的質量控制和安全性管理，規(guī)范人間充質干細胞治療的臨床操作技術流程與風險控制，保證受試者的合法權益和安全，同時促進國際、國內同行業(yè)間的交流，該標準的制定和發(fā)布具有重要意義。該標準規(guī)范了蛛網膜下腔移植人間充質干細胞治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的基本原則、總體要求、技術流程、質量控制及安全性管理，填補了該方面行業(yè)標準的空白，具有先進性、實用性和可操作性，同時具有良好的社會效應。該標準是在國家藥品監(jiān)督管理局“細胞類產品質量研究與評價重點實驗室”和廣東省藥監(jiān)局“干細胞類產品監(jiān)管服務體系構建重點實驗室”的支持下，由我院牽頭制定的“干細胞治療脊髓損傷全國團體標準”，為推動干細胞臨床治療走向規(guī)范化和標準化提供了重要支撐。

? ? ? ?多年來，戎利民教授帶領團隊在脊髓損傷修復領域砥礪深耕、奮楫篤行，開展了一系列基礎研究、臨床研究和臨床試驗，并取得了系列研究成果。在國家重點研發(fā)計劃項目的支持下，牽頭開展了全國首個備案、全球最大規(guī)模的干細胞修復脊髓損傷的規(guī)范化臨床研究。目前已完成蛛網膜下腔注射臍帶間充質干細胞（UC-MSC）治療脊髓損傷的臨床前安全性、有效性研究（Experimental Cell Research, 2020），最佳劑量探索臨床前研究（Neural Regeneration Research, 2022），發(fā)表相關臨床研究方案（Neural Regeneration Research, 2020），完成慢性脊髓損傷患者的短期臨床隨訪等一系列研究，證實UC-MSC可有效促進神經功能的恢復(Cytotherapy，2021)。同時對脊髓損傷涉及的病理生理變化及治療策略進行了深入研究，相關成果發(fā)表于Science Advances、Cell Reports、Neurology、Redox Biology、Bioactive Materials、Small、Journal of Controlled Release等高水平雜志。

? ? ? ?此次戎利民教授團隊牽頭制定的全國團體標準正式發(fā)布，充分體現(xiàn)其在脊髓損傷修復領域具有高水平的學術造詣，也充分體現(xiàn)我院在脊髓損傷修復研究領域的行業(yè)影響力，標志著我院脊髓損傷相關研究邁上新臺階。

? ? ? ?全國團體標準信息平臺《蛛網膜下腔移植人間充質干細胞治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的臨床技術規(guī)范》團體標準：https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/91756

? ? ? ?《蛛網膜下腔移植人間充質干細胞治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的臨床技術規(guī)范》主要起草人：戎利民、項鵬、龐卯、楊陽、梁蔚陽、劉斌、張良明、杜聰、孫健、黃小慧、莫健、陽莉、劉浩、李立鈞、戎鑫、黃康康、劉仲宇、陳子豪、武文斌。