我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊原創(chuàng)性直腸癌保功能手術iTME臨床研究成果正式發(fā)表

2023年10月20日，國際頂刊Nature Communications在線發(fā)表了由我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊牽頭完成的中山大學5010前瞻性多中心隨機對照臨床研究最新成果。該系列研究是國際上首個對比創(chuàng)新性直腸癌手術iTME與傳統(tǒng)TME手術對男性直腸癌患者術后排尿及性功能障礙影響及腫瘤根治度的臨床研究，研究結果充分證實了衛(wèi)洪波教授團隊原創(chuàng)性iTME手術對患者術后排尿及性功能保護的優(yōu)效性,并保證了腫瘤根治度。衛(wèi)洪波為論文通訊作者，方佳峰、魏波、鄭宗珩為共同第一作者。

原文鏈接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863878/

直腸癌是常見惡性腫瘤，手術是主要治療手段。1982年Heald提出全直腸系膜切除（TME）理念，顯著降低中低位直腸癌術后局部復發(fā)率，提高遠期生存率，因此TME成為中低位直腸癌手術國際金標準。然而，由于術中盆腔神經(jīng)損傷，TME術后排尿及性功能障礙發(fā)生率居高不下，嚴重影響患者術后生活質(zhì)量。

我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊從解決這一臨床難題出發(fā)，近30年來開展了一系列系統(tǒng)研究，從解剖學、組織學、功能學、臨床研究等多方面進行探索，在多維度證實了保留鄧氏筋膜對術中神經(jīng)保護的重要性，并最終創(chuàng)新性提出了衛(wèi)氏線引導的保留鄧氏筋膜直腸癌根治術（iTME）。為驗證iTME手術與傳統(tǒng)TME手術相比，對直腸癌患者術后排尿及性功能的保護作用及腫瘤根治效果，由我院衛(wèi)洪波教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)10余家大型三甲醫(yī)院開展了對比iTME與TME手術對特定腫瘤分期的男性中低位直腸癌患者術后排尿及性功能影響的多中心RCT臨床研究（NCT02435758），并獲得中山大學5010臨床研究項目資助。

圖2:iTME與TME手術對照圖

該研究的中期研究結果已初步證實，與TME相比，iTME患者術后排尿及性功能障礙發(fā)生率顯著下降，并在外科學頂刊Annals of Surgery發(fā)表。在對患者進一步完成長期隨訪后，最新的研究結果證實，與TME相比，iTME患者術后排尿功能障礙率（6.3% vs. 25.7%）、勃起（12.8% vs. 39.0%）和射精功能障礙率（14.1% vs. 30.4%）均明顯下降；而兩組患者3年總體生存率（94.1% vs. 89.7%）、3年無瘤生存率（87.5% vs. 85.6%）及總復發(fā)率（15.6% vs. 15.0%）等腫瘤學指標均無統(tǒng)計學差異。這一研究結果提示：與傳統(tǒng)TME手術相比，對特定分期和部位的男性中低位直腸癌患者，施行iTME手術可以獲得更好的術后排尿及性功能，同時不影響腫瘤根治效果。這一令人鼓舞的研究成果也正式被Nature子刊Nature Communications接收發(fā)表。

直腸癌TME術后排尿及性功能障礙高發(fā)的臨床難題已持續(xù)近半世紀。該研究成果充分證實了由我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團隊首創(chuàng)的iTME手術是解決這一歷史臨床難題的利器，真正讓直腸癌患者實現(xiàn)了既要“活得久”，也要“活得好”的需求，顯著提升了直腸癌患者的整體治療效果，減少了相關并發(fā)癥的醫(yī)療費用支出，有重要的社會價值與經(jīng)濟效益。該研究曾先后獲2020年CSCO結直腸癌領域三大重磅研究、2021年中國十佳消化道臨床研究、2022年廣州市高新技術項目，獲人民日報等媒體及國外媒體廣泛報道。同時獲得結直腸癌領域泰斗、TME鼻祖Heald教授的高度贊賞。團隊通過撰寫iTME中國專家共識，目前已完成了iTME手術的標準化和流程化，并在國內(nèi)各級醫(yī)院廣泛應用推廣。