中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院醫(yī)用耗材集中遴選公告

醫(yī)耗集[2024]15號

發(fā)布人:設(shè)備科 發(fā)布日期:2024-11-06

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院醫(yī)用耗材集中遴選公告

醫(yī)耗集[2024]15

我院需購置醫(yī)療器械/耗材一批(詳見附件),擬邀請具備相關(guān)資質(zhì)并能提供所需產(chǎn)品的供應(yīng)商參與競價,相關(guān)供應(yīng)商請于2024116日至20241113到院本部設(shè)備科報名。

報名聯(lián)系:吳老師85252288

辦公時間:工作日,8:00 -12:00,14:30-17:00

辦公地址:天河路600號中山三院9號樓設(shè)備科607室。

材料審核:吳老師85252288

一、產(chǎn)品及供應(yīng)商資質(zhì)證件審核要求

(1) 產(chǎn)品證件審核申報表模板下載網(wǎng)址https://pan.baidu.com/s/1RuhzMJ334XrHlWRvrUDj6g?pwd=0000 提取碼: 0000

(2) 請仔細填寫《中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院消毒器械及一次性使用無菌醫(yī)療器械證件審核申報表》,以下簡稱申報表;

(3) 所需材料為:1.審證材料一份2.報價材料一份(見上述鏈接文件《資料2:報價要求》,兩份文件分開整理

審證材料包括:

①申報表一式兩份;

②所涉生產(chǎn)或經(jīng)營公司營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證,經(jīng)營許可證,備案證明等;

③各級授權(quán)證明,包括個人授權(quán)(附身份證復(fù)印件);

④產(chǎn)品注冊證;

⑤產(chǎn)品檢測報告(進口產(chǎn)品此項為報關(guān)單)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品外包裝實際拍攝圖片,以上材料按序整理。

(4) 公司或個人被授權(quán)時間不得少于6個月,授權(quán)級別不能超過三級;

(5) 廠家相關(guān)三證授權(quán)必須有廠家章及配送商鮮章,供應(yīng)商相關(guān)證件必須有公司鮮章;

(6) 提供的產(chǎn)品外包裝照片需清晰看到產(chǎn)品所有標(biāo)簽字跡;

(7)所有審證資料需按序提交紙質(zhì)版,同時掃描成一份pdf文件(命名方式為公司簡稱+產(chǎn)品名稱)發(fā)送至院感科郵箱zssyygk@163.com。

二、注意事項:

1)請仔細核對各類證件號、有效期等,申報表中不要填錯。

2)請注意各類章需要蓋齊,頁面與該公司相關(guān)就需要有該公司的章。

3)產(chǎn)品外包裝圖需清晰可見注冊證號,批次,生產(chǎn)日期等,且盡量可見實物形狀。

4)所有材料請按順序排列,不可隨意錯亂。

5)請仔細閱讀報價要求,按照示例填寫。

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中山大學(xué)附屬第醫(yī)院設(shè)備科

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項目名稱:人工心肺機體外循環(huán)管道包及配件

項目編號:醫(yī)耗集[2024]15號

項目清單:

序號

產(chǎn)品名稱

單位

數(shù)量

技術(shù)參數(shù)

備注

1

人工心肺機體外循環(huán)管道及配件

1

適用于心臟手術(shù)中供人工心肺機連接各個器械組成一個動脈系統(tǒng)和腔靜脈系統(tǒng)回路。本次遴選具體有以下產(chǎn)品:人工心肺機體外循環(huán)管道套包、備用連接管(配用組件)、心肺轉(zhuǎn)流血路氧飽和度接頭、心肺轉(zhuǎn)流血路連接接頭。產(chǎn)品符合醫(yī)療器械許可和國家質(zhì)量要求。

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