生物治療中心

中山大學附屬第三醫(yī)院于2004年在全省較早開展免疫細胞和間充質(zhì)干細胞的基礎與臨床轉化研究。生物治療中心目前是廣東省教育廳肝臟疾病生物治療臨床轉化重點實驗室、廣東省細胞治療工程研究中心、干細胞與組織工程教育部重點實驗室、廣東省干細胞與再生醫(yī)學工程技術研究開發(fā)中心的臨床研究基地,同時也是廣州市干細胞技術臨床轉化基地和廣東省干細胞臨床轉化與示范基地的依托單位。2016年成為國家首批干細胞臨床研究機構的備案單位,在細胞制備、質(zhì)控和臨床轉化研究方面有很好的工作基礎。實行生物治療臨床規(guī)范化操作和實驗室規(guī)范化管理,建立了各類相關的規(guī)章制度,并制定了每個項目的操作流程和質(zhì)量控制規(guī)范,細胞質(zhì)量穩(wěn)定,臨床安全性良好,相關疾病與患者已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的臨床療效與受益。???

我中心目前擁有正高級職稱4人,副高級職稱8人,業(yè)務骨干多具有博士或碩士學位,在多年的臨床實踐中已建立了規(guī)范化的生物治療臨床操作和嚴格的質(zhì)量控制體系。同時,我中心擁有國際先進的符合GMP標準的細胞治療實驗室,擁有BD-influx流式細胞儀、生物安全柜、活細胞工作站、血細胞分離機、高速低溫離心機等一大批先進的儀器設備。在廣東省、市干細胞臨床應用與轉化示范基地建設項目以及中山大學的支持下,我們中心建設了“規(guī)?;备杉毎脚_,建立了“標準化”干細胞關鍵技術攻關和質(zhì)控體系,包括臨床級干細胞培養(yǎng)提取、擴增技術、凍存復蘇技術、存儲運輸技術與質(zhì)量控制標準;干細胞制備平臺和質(zhì)控平臺;干細胞數(shù)據(jù)庫;開展臨床級干細胞庫建設和干細胞相關產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究等。同時,建立了“規(guī)范化”管理架構和運行機制,并設置專門的管理部門,分別負責學術交流、臨床研究開展、知識產(chǎn)權保護和后勤保障。同時,建立開放的運行機制,吸引國際一流干細胞創(chuàng)新技術來進行轉化,為生物治療的開展提供了安全和技術保障。

生物治療中心在多年的臨床實踐中已建立了規(guī)范的生物制品制備操作流程和嚴格的質(zhì)量控制體系。中心始終是以三甲的要求進行不斷發(fā)展和逐漸完善,堅持醫(yī)院公益性,改善科室的各項服務,保證患者安全,持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量安全,持續(xù)改進護理管理與質(zhì)量,加強各項管理,已建立完善的細胞生產(chǎn)實驗室,細胞回輸門診,尚未開設病房,待條件成熟時進一步完善。規(guī)范地開展以肝臟疾病、免疫相關性疾病為范例的、國際注冊的臨床試驗示范項目,以更好地造福于廣大患者。

專家團隊
主任醫(yī)師 博士生導師
主任技師
研究員 博士生導師
研究員 博士生導師
副研究員 博士生導師
副主任醫(yī)師 碩士生導師